Препаратная борьба: медикамент индийского происхождения выпустили на российский рынок по поддельным документам. Фармацевтическая компания заявляет, что не предоставляла согласие на применение своего препарата.
Индийскую фармацевтическую компанию «Джодас Экспойм» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика с широким спектром действия «Биапенем», как выяснили «Известия». Конкурирующая индийская компания — «Kopran Research» — утвердила, что была подделана переписка, дающее разрешение на использование произведенного ими ингредиента. Подала иск, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее уже «Джодас Экспойм» обвиняли в поставке дефектных медикаментов в лечебные учреждения РФ. О том, как индийская фармацевтическая фирма собиралась сбыть тяжелые антибиотики в России по поддельным документам, — в расследовании от «Известий».
Спор по поводу веществ
Фармацевтическая компания из Индии «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», которая производит фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные формы, в феврале 2024 года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В иске она заявила о нарушении патентных прав на применение своей активной субстанции для препарата «Биапенем».
В своем заявлении компания потребовала отменить регистрацию «Биопенема» в России. Владельцем сертификата о регистрации на него является «Jodas Expoim — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Рисерч» в своем иск подчеркнул, что при регистрации препарата в Минздрав представители компании «Джодас» из России фальсифицировали согласие «Kopran Research на эксплуатацию произведенного ими активного вещества. Оно является частью «Биапенема» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Скандальная фирма
Для «Джодас Экспойм» это не первый судебный процесс на предмет нарушения патентных прав на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае 2024 года в арбитражный суд подала иск на компанию американский фармгигант Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Jodas Expoim» начнет продажу дженерического препарата с веществом «авибактам и цефтазидим» до истечения срока патента на оригинальный препарат, то есть до 26 июля 2026-го года.
Конфликтная ситуация
Согласно данным из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» имеет богатую историю судебных процессов: истец — в 196 делах, ответчик — в 65 спорах. Об этом подтвердил «Известиям» партнер юридической фирмы «Соничев, Казусь и партнеры» Александр К..
Для выхода медикамента на рынок РФ нужно пройти регистрацию, с получением регистрационного удостоверения, — объяснил он.
Процесс регистрации — это экспертиза, проводимая государством и соотношение пользы и риска, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата. По материалам:
Индийскую фармацевтическую компанию «Джодас Экспойм» обвинили в нелегальной регистрации в России антибиотика с широким спектром действия «Биапенем», как выяснили «Известия». Конкурирующая индийская компания — «Kopran Research» — утвердила, что была подделана переписка, дающее разрешение на использование произведенного ими ингредиента. Подала иск, требуя отменить регистрацию лекарства. Ранее уже «Джодас Экспойм» обвиняли в поставке дефектных медикаментов в лечебные учреждения РФ. О том, как индийская фармацевтическая фирма собиралась сбыть тяжелые антибиотики в России по поддельным документам, — в расследовании от «Известий».
Спор по поводу веществ
Фармацевтическая компания из Индии «Копран Ризерч Лабораториз Лтд», которая производит фармацевтические ингредиенты и готовые лекарственные формы, в феврале 2024 года подала жалобу в Арбитражный суд Москвы с иском против Минздрава России. В иске она заявила о нарушении патентных прав на применение своей активной субстанции для препарата «Биапенем».
В своем заявлении компания потребовала отменить регистрацию «Биопенема» в России. Владельцем сертификата о регистрации на него является «Jodas Expoim — юридическое лицо, зарегистрированное в России другой индийской фармацевтической компании, JODAS Expoim Pvt. Ltd..
«Копран Рисерч» в своем иск подчеркнул, что при регистрации препарата в Минздрав представители компании «Джодас» из России фальсифицировали согласие «Kopran Research на эксплуатацию произведенного ими активного вещества. Оно является частью «Биапенема» (документ есть в распоряжении «Известий»).
Скандальная фирма
Для «Джодас Экспойм» это не первый судебный процесс на предмет нарушения патентных прав на лекарственные препараты и активные вещества. Так, в мае 2024 года в арбитражный суд подала иск на компанию американский фармгигант Pfizer. Pfizer выразила опасения, что «Jodas Expoim» начнет продажу дженерического препарата с веществом «авибактам и цефтазидим» до истечения срока патента на оригинальный препарат, то есть до 26 июля 2026-го года.
Конфликтная ситуация
Согласно данным из открытых источников, ООО «Jodas Expoim» имеет богатую историю судебных процессов: истец — в 196 делах, ответчик — в 65 спорах. Об этом подтвердил «Известиям» партнер юридической фирмы «Соничев, Казусь и партнеры» Александр К..
Для выхода медикамента на рынок РФ нужно пройти регистрацию, с получением регистрационного удостоверения, — объяснил он.
Процесс регистрации — это экспертиза, проводимая государством и соотношение пользы и риска, с целью последующего разрешения медицинского применения препарата. По материалам:
| Информация о работе | |
|---|---|
| Компания: | |